NMPA Class Ⅱ medical device

好安森糖尿病治疗仪
ZC-20(9 探头)

Ⅱ类医疗器械,注册证号 湘械注准20212201764。适用范围:用于Ⅱ型糖尿病及并发症辅助治疗。物理方式,每次 30 分钟。

Ⅱ类医疗器械 9 探头 30 分钟 / 次 辅助治疗
NMPA Ⅱ类 · 湘械注准20212201764 好安森糖尿病治疗仪 ZC-20(9 探头)产品图
产品示意图。注册证号、专利号与“用于Ⅱ型糖尿病的辅助治疗”均标注于官方产品图;实物与配件以收到的产品及说明书为准。
The product

一台有注册证的
家用辅助治疗设备

好安森糖尿病治疗仪 ZC-20,采用旋磁式物理方式,配 9 个探头,单次使用 30 分钟。适用范围以注册证载明为准:用于Ⅱ型糖尿病及并发症辅助治疗。

它不能替代药物、胰岛素或医生的诊疗。购买和使用前,请仔细阅读说明书,并在医务人员指导下使用。

9个

探头

30min

单次使用

≤50℃

探头温度

Ⅱ类

医疗器械

Magnetic biology

磁场的生物学效应

磁场作用于人体时,会与体内的生物电流、带电离子发生相互作用。以下为磁疗教材与产品资料中对磁场生物学效应的一般性描述,用于解释原理,不代表对个人的治疗效果。

01

改变生物电流大小和方向

磁场作用于人体时,可改变体内生物电流的大小与方向。

02

产生微弱涡电流

在体内产生微弱的涡电流,影响电子运动方向与离子的分布、浓度和运动速度。

03

改变细胞膜电位与通透性

影响细胞内外物质交换与生化过程,改变细胞膜的通透性。

04

影响神经兴奋性

通过膜电位变化,影响神经的兴奋性与信号传导。

磁场可影响体内电子运动的方向,以及细胞内外离子的分布、浓度和运动速度;进而改变细胞膜电位与通透性,影响物质交换和生化过程,并影响神经的兴奋性。

磁疗正是基于这些生物学效应,以物理方式作用于人体。好安森 ZC-20 将多组复合磁场以 9 个探头的形式输出,结合中医经络理论,作用于体表关键穴位,用于Ⅱ型糖尿病及并发症的辅助治疗。

磁疗研究中常被提及的作用方向

改善内分泌系统 改善神经系统 调节糖代谢、脂代谢 激活酶活性 调节血液微循环 促进骨骼再生

以上为磁疗相关研究与传统应用中的一般性描述,个体反应存在差异,不能理解为本产品必然产生上述效果。

本段为磁场生物学效应的原理性介绍,不构成疗效承诺。产品的实际适用范围为“用于Ⅱ型糖尿病及并发症辅助治疗”,具体作用与禁忌以医疗器械注册证和说明书为准。
好安森糖尿病治疗仪主机与 9 个探头
ZC-20 主机与 9 个探头。探头连接时需按颜色对应插孔,具体以说明书为准。
Design logic

复合磁场,9 探头,
物理方式

产品将 5 组不同类型的复合磁场,通过 9 个探头输出,配合不同的贴敷位置使用。全程物理方式,无需耗材,躺卧即可使用。

  • 5 组复合磁场:不同类型磁场组合输出
  • 9 个探头:覆盖多个体表位置,支持多种贴敷法
  • 结合经络理论:作用于体表关键穴位
  • 无创无痛:无需与皮肤直接接触,避免电疗可能带来的皮肤刺激
  • 无需耗材:一次添置,长期使用

“5 组磁场”“9 大穴位”等为产品设计说明,不构成对治疗效果的承诺。

Research notes

关于磁场与糖代谢的研究

我们引用研究,但不把动物实验说成人体疗效,也不把论文里的数字挪用到产品上。

基础研究

静电磁场与胰岛素敏感性

2020 年发表于《Cell Metabolism》的研究(Carter 等)在小鼠模型中观察到:静电磁场与静电场的暴露可改善胰岛素抵抗与葡萄糖耐量,肝脏被观察到是主要作用靶点之一。

需要明确:这是动物实验,使用的是特定参数的静电磁场暴露,并非本产品的人体临床研究,不能直接推导到个人使用效果。

Carter CS, et al. Exposure to Static Magnetic and Electric Fields Treats Type 2 Diabetes. Cell Metabolism, 2020;32(4):561-574.

教材参考

磁疗的生物学效应描述

高等医学院康复治疗学教材《理疗学》在磁疗章节中,对磁场改变生物电流、细胞膜电位、离子分布与神经兴奋性等内容作了系统描述,是理解磁疗原理的基础资料。

教材描述的是磁疗的一般原理,不等同于某一型号设备的临床证据。

乔志恒主编《理疗学》第六章,113–114 页。

我们不会使用改善率、见效时间或降糖幅度之类的宣传性数字。这类数据来自特定研究或模型,不能作为产品对人体疗效的承诺,也不符合医疗器械广告规范。
Indications & contraindications

适用范围与禁忌,请先看清楚

适用范围(注册证载明)

用于Ⅱ型糖尿病及并发症辅助治疗

  • 适用于Ⅱ型糖尿病患者的辅助治疗
  • 需在医务人员指导下购买和使用
  • 使用期间不可自行减药或停药
  • 配合饮食、运动与规范用药,不替代任何一项

本产品不适用于Ⅰ型糖尿病、妊娠期糖尿病或其他特殊类型糖尿病。

最重要 · 严禁使用

体内有金属植入物者严禁使用

如做过心脏搭桥、安装心脏支架,或体内有其他金属植入物者,严禁使用本产品。

  • 心脏起搏器、支架、金属假体等植入物
  • 体内残留金属异物者
  • 儿童、老人或对温度不敏感者,需护理人员在旁照料
  • 其他禁忌与慎用情况详见说明书

使用中若出现这些不适

个别使用者可能出现心慌、心悸、恶心、呕吐、一过性呼吸困难、嗜睡、无力、头晕、低热、皮疹等不适。

程度较轻调整探头位置或降低档位
明显且持续立即暂停使用,必要时就医
Before each use

使用流程与注意事项

以下整理自产品资料,完整内容以说明书为准。

01检查

使用前测血糖

使用前须检查血糖;并到正规医疗机构检测糖化血红蛋白。连续使用 28 天为一个疗程,每三个月检测一次糖化血红蛋白。

02连接

先接探头,再通电源

按主机面板颜色对应插孔连接各探头,确认无误后再接入 220V 电源;开机后从低档开始,逐步调整到舒适档位。

03使用

餐后 2 小时,单次 30 分钟

建议在餐后 2 小时之后、空腹状态下使用;晚上 21 点以后禁止使用。使用前后 15 分钟内各饮约 200–300 毫升温开水。

04结束

治疗后 2 小时内禁止洗浴

探头 B、C、D 工作时会产生一定温度,使用后需自然冷却再复用。若出现明显不适,暂停使用并咨询医生。

还需要注意

  • 使用环境不得有天然气、液化气、汽油、酒精等易燃易爆气体或液体
  • 儿童、老人或对温度不敏感者,使用时需有人照料
  • 探头使用后会积热,需冷却后再用,可备一组交替使用
  • 不要因为血糖下降或症状改善而自行减药

关于“效果”的说明

产品资料中的改善率、显效时间与“快速调糖”等表述,属于宣传性描述,本站不采用。我们只保留注册证载明的适用范围,以及可查的研究与说明书内容。

如果你在别处看到类似的功效承诺,请以注册证、说明书和医生的意见为准。

Specifications

产品参数

以下信息整理自官方产品资料与注册证信息,购买前可要求查验完整证件。

注册证信息可通过国家药监局官网查询。禁忌内容或注意事项详见说明书,请仔细阅读说明书并在医务人员指导下购买和使用。
产品名称旋磁式糖尿病治疗仪
品牌 / 型号好安森 ZC-20(9 探头)
医疗器械注册证湘械注准20212201764
管理类别Ⅱ 类医疗器械
专利号ZL201921974656.8
适用范围Ⅱ型糖尿病及并发症辅助治疗
单次使用30 分钟
探头温度≤ 50℃(超温保护)
电源外接 220V 交流电源
人机交互双通道 LCD 触摸屏 / 按键
保修主机 2 年 · 探头 1 年
耗材无

以上信息以官方最新公示与实物说明书为准。

Price

买断或租赁,先体验再决定

医疗器械单价较高,我们建议先预约体验,确认适合自己再购买。

租赁 · 先体验再决定

¥3,000 / 月

适合想先试用一个疗程的人。

  • 按月租赁,含主机与探头
  • 租金可抵扣购机款(以官方规则为准)
  • 使用指导与随访
  • 期满可选择续租或购买
咨询租赁

价格与活动政策以官方最新公示为准;不同城市体验中心可能存在差异,签约前请确认书面条款。

FAQ

购买前,
你可能想问

关于注册证、禁忌和使用,我们尽量一次说清。

是。好安森糖尿病治疗仪 ZC-20 为Ⅱ类医疗器械,注册证号 湘械注准20212201764,适用范围为“用于Ⅱ型糖尿病及并发症辅助治疗”。注册信息可通过国家药监局官网查询。

需要由医生决定。它是辅助治疗设备,不能替代降糖药或胰岛素。不要因为血糖下降或症状改善而自行减药、停药,必须在糖尿病医生指导下科学用药。

体内有金属植入物者严禁使用,包括心脏支架、心脏搭桥、其他金属植入物等。儿童、老人或对温度不敏感者需有人照料。其他禁忌与慎用情况详见说明书。

产品资料以连续使用 28 天为一个疗程,每三个月检测一次糖化血红蛋白。单次使用 30 分钟,具体频率与档位请按说明书和医务人员建议执行。

它使用的是磁场,不是电离辐射。产品资料引用世界卫生组织的观点,认为低能耗电磁场对健康是安全的。但“安全”不等于人人适用,金属植入物、孕期等情况仍需遵医嘱。

主机保修 2 年,探头保修 1 年(非人为损坏)。退换货规则以购买协议为准,购买前请确认书面条款,并保留发票与保修凭证。

Order & consult

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留下联系方式,顾问会先确认你的情况是否适合使用,再说明价格、体验与售后条款。不会催单。

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邮箱:hello@hutangshizhe.com

禁忌内容或注意事项详见说明书。请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。体内有金属植入物者严禁使用。

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